诺克实验室通过 ISO 13485:2016 医疗器械认证

诺克实验室通过 ISO 13485:2016 医疗器械认证

质量管理认证增强了我们为制药和临床实验室提供医疗级耗材的能力。.

认证成就

诺克实验室很高兴地宣布,我们的质量管理体系已成功获得 ISO 13485:2016 认证。这一国际公认的标准证明了我们在生产医疗器械组件方面始终如一的质量承诺。.

认证范围

该认证涵盖临床和制药应用中色谱耗材的设计、开发和制造,包括

  • 自动进样器样品瓶和瓶盖
  • 注射器过滤器
  • SPE 柱和滤芯
  • 定制 OEM 组件

客户受益

该认证使我们能够更好地为制药和临床实验室客户提供服务,这些客户要求供应商拥有符合法规要求的健全的质量管理体系。.

持续承诺

ISO 13485 认证是对我们现有的 ISO 9001 和 GMP 认证的补充,体现了我们在所有业务中不断追求卓越质量的承诺。.